Une injection produite par la Chine a obtenu l'approbation de la FDA
AAD
Une injection antinéoplasique produite par la Chine a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA, administration de l'alimentation et des médicaments) des Etats-unis, devenant ainsi la première injection chinoise à acquérir cette approbation, a annoncé mardi le producteur de cette substance.
Grâce à l'approbation, cette injection appelée Irinotecan, produite par la Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd., sera autorisée à la vente aux Etats-unis, a indiqué Sun Piaoyang, président directeur de la compagnie.
Selon un communiqué écrit publié mardi, la FDA a donné son aval vendredi, heure locale, faisant de cette entreprise pharmaceutique la première société chinoise à obtenir une telle approbation, a indiqué M. Sun.
La compagnie chinoise a débuté les recherches sur cette injection en 2006, et la FDA a assigné en juillet 2010 une équipe qui travaillait pendant treize jours sur les contrôles de certification avant la délivrance de l'approbation.
Etablie en 1970, inscrite à Shanghai et basée dans la province du Jiangsu dans l'est de la Chine, la Jiangsu Hengrui Medecine Co., Ltd., est la plus grande base de fabrication d'antinéoplasiques.
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